合成病毒质控品

Twist 的人工合成人猴痘病毒 (hMPXV) 质控品是基于刚果盆地 (CB) 或西非 (WA) hMPXV（前称为猴痘）分支的序列，其病毒基因组覆盖度 ≥ 80%。因此，此质控品支持靶向正痘病毒属研究相关的基因组区域的定制检测设计，而且可用于基于扩增子和捕获的检测方法。Twist 的 hMPXV 质控品已经过验证，而且与美国疾病预防控制中心 (CDC) 推荐的实时 PCR 检测程序兼容。质控品 1 和质控品 2 分别由 154 个和 151 个重叠的 1.8 kb 片段组成，以 900 bp 区间组装基因组。每个质控品都以拷贝形式存在，其浓度约为 100,000 个拷贝/uL。右图显示 WA 和 CB hMPXV 分支以及其他正痘病毒属病毒的分类关系。请联系您当地的销售代表了解更多信息。

注：Twist 合成人类猴痘病毒

(hMPXV) 质控品未通过 ISO-13485 认证

Twist 呼吸道病毒质控品中包含的每种病毒的名称 Genbank ID、病毒类型以及长度

Twist 已经针对几种病毒基因组开发了合成 RNA 质控品。挑选了针对这些变异的质控品，以涵盖 SARS-CoV-2 的序列多样性。每个质控品包含 6 个非重叠的 5 kb 片段，这些片段由 Twist 基因片段生成，然后转录为 ssRNA。这些质控品覆盖了 SARS-CoV-2 病毒基因组 99.9％ 以上的碱基。大多数质控品以标准形式提供，包含 100 μL，浓度约为 100 万个拷贝/μL。Twist 还提供某些检测即用和封装形式的质控品，以干燥颗粒形式提供。检测即用质控品的供应规格为约 200 万个拷贝/管。封装质控品供应规格为约 50,000 个拷贝/管。Twist 检测即用的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品是与美国疾病预防控制中心 (CDC) 合作开发的，并集成 CDC 流感 SARS-CoV-2 (Flu SC2) 多重检测，可同时检测甲型，乙型和 SARS-CoV-2 流感。Twist 检测即用的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品现已面向 CDC 以外的客户推出。 

Twist 封装质控品为 Twist 已构建的合成 SARS-CoV-2 RNA 质控品提供了一种独特的储存和运输方法。正如病毒的蛋白质衣壳提供了更稳定的分子储存，Twist 的封装质控品采用了一种新颖的方法，在干燥颗粒周围密封金属胶囊来提高 RNA 质控品的稳定性。由于稳定性增强，它们可以在室温下运输和储存，降低了成本，全球研究人员更易获得。封装质控品以 16 或 96 管为单位出售，一次性使用，自生产日期起保质期为 5 年。

可用的 SARS-CoV-2 质控品

使用检测即用质控品和封装质控品的最佳实践

关于检测即用质控品或封装 SARS-CoV-2 质控品的储存和使用，请查阅以下文档：

• Twist 检测即用合成质控品的储存和使用文档
• Twist SARS-CoV-2 封装 RNA 质控品的储存和处理指南

本产品尚未获得美国食品与药物管理局 (FDA) 许可或批准，但已被 FDA 授权根据紧急使用授权 (EUA) 紧急使用，供授权实验室使用；本产品仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 的核酸，连同 SARS-CoV-2 PANGO 谱系的鉴定和分化以及特定 SARS-CoV-2 基因组突变的鉴定，不适用于检测任何其他病毒或病原体；此外，本产品的紧急使用仅在以下声明期间获得授权：存在根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 564(b)(1) 节、《美国法典》第 21 卷第 360bbb-3(b)(1) 条授权紧急使用体外诊断以检测和/或诊断 COVID-19 的情况，除非声明被终止或提前撤销授权。

Twist 合成呼吸道病毒质控品涵盖了与呼吸道疾病研究相关的多种 RNA 和 DNA 病毒。这些质控品与 Twist 呼吸道病毒研究组合 (PN 103067) 的内容相一致，适合与 Twist 固定组合 NGS 工作流程一起使用，或与您自己设计的 RT-PCR 或 qPCR 实验一起使用。 

此图显示了 Twist 呼吸道病毒质控品涵盖的病毒的所选分类树。下表显示了每种质控品的 GenBank ID、病毒类型和长度。其他病毒质控品可能用于定制合成。请联系您当地的销售代表，了解更多信息。

Twist 呼吸道病毒质控品中包含的每种病毒名称 Genbank ID、病毒类型以及长度。 其他病毒质控品可能用于定制合成。

有关更多详细信息，请联系您当地的销售代表，



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