リキッドバイオプシーアッセイ開発とプロセスコントロールのための高感度合成標準物質

Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 は、臨床的に重要なバリアントの開発と品質モニタリングの両方で、研究者が NGS をベースとしたアッセイを開発するのに役立つよう生み出された包括的ツールです。さらに、研究者はこれらのリファレンススタンダードを 2 種類の不可欠な分析パラメータ、すなわち、アッセイにおける検出限界 (LoD) とブランク上限 (LoB) を明らかにするために用いることができます。細胞株由来の野生型 (WT) バックグラウンド無細胞 DNA (cfDNA) と、変異アレルを持つ合成オリゴヌクレオチドから構成されるこの標準物質は、リキッドバイオプシーアッセイ開発に必要な精度と感度を提供します。 

幅広いバリアントをカバー

Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 は、広範な循環腫瘍 DNA (ctDNA) バリアントを提供します。これらのバリアントは cfDNA 断片のサイズと分布を忠実に反映しており、現実に起こりうるシナリオを正確にシミュレートするために不可欠のツールとなります。一塩基多型（SNV）、挿入・欠失（インデル）、構造多型（SV）を含む、人工的に合成されたバリアントから構成されています。

網羅的なバリアント部位

文献から収集され、臨床的に重要なバリアントを含む、84 遺伝子に渡る 400 を超えるバリアント部位を含むこのリファレンススタンダードは、cfDNA 解析に対する包括的なアプローチを後押しします。これにより研究者は、がんに関連した広範囲に渡る遺伝的変異を検出できるようになります。

LoD と LoB の決定に役立つ

Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 は、アッセイの分析上の検出限界（LoD）とブランク上限（LoB）の決定に役立つよう慎重に設計されています。この重要な機能により、ターゲットバリアントの最低検出限界を定義し、アッセイ感度のベースラインを確立することができます。

低いバックグラウンドエラー率

比較解析の結果、 Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 は、前バージョン（v1）および他社製品と比較して、有意に低いエラー率を示すことが分かりました。 

適合性と汎用性

Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 は、 Twist のターゲットエンリッチメントシステムやカスタムキャプチャパネルといった一連の製品とシームレスに統合できます。 Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2 セットは、計 7 本のチューブで計 7 種類のバリアントアレル頻度（VAF）が利用できる構成となっており、チューブあたり 300 ng が含まれています。セットに含まれる VAF は、0%（WT）、0.1%、0.25%、0.5%、1%、2%、5% です。Twist は、それぞれの VAF のみで、600 ng 単位（小サイズ）または 3 μg 単位（大サイズ）でも提供しています。