Synthetische Viruskontrollen

Die synthetischen humanen Mpox-Virus(hMPXV)-Kontrollen von Twist basieren auf Sequenzen aus Kladen von hMPXV, vormals bekannt als Affenpocken, aus dem Kongobecken (CB) oder Westafrika (WA) und decken ≥80 % des viralen Genoms ab. Daher unterstützen diese Kontrollen das Design von benutzerdefinierten Assays, die auf Regionen des Genoms abzielen, die für die Orthopoxvirus-Forschung relevant sind, und können sowohl für Amplikon- als auch Capture-basierte Nachweismethoden verwendet werden. Die hMPXV-Kontrollen von Twist wurden validiert und sind mit den von der CDC empfohlenen Echtzeit-PCR-Testverfahren zum Nachweis von Mpox kompatibel. Kontrolle 1 und Kontrolle 2 bestehen aus 154 bzw. 151 überlappenden 1,8-kb-Fragmenten, die das Genom in einem Intervall von 900 bp kartieren. Jede Kontrolle ist vorhanden in Kopien und wird in einer Konzentration von ca. 100.000 Kopien/μl bereitgestellt. Die Abbildung rechts zeigt eine taxonomische Beziehung zwischen den WA- und CB-Kladen des hMPXV sowie anderen Orthopoxviren. Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertriebsmitarbeiter, um weitere Informationen zu erhalten.

Hinweis: Die synthetischen humanen Twist Mpox-Virus(hMPXV)-Kontrollen

sind nicht ISO-13485-zertifiziert.

Die Virusname-Genbank-IDs, der Virustyp und die Länge für jedes Virus in den Twist Respiratory Virus-Kontrollen

Twist hat synthetische RNA-Kontrollen für mehrere Virusgenome erstellt. Diese Varianten wurden ausgewählt, um einen weiten Bereich der Sequenzdiversität abzudecken. Jede Kontrolle besteht aus sechs nicht überlappenden 5-kb-Fragmenten, die aus Twist Gene Fragments erzeugt und dann in ssRNA transkribiert wurden. Diese Kontrollen decken mehr als 99,9 % der Basen des SARS-CoV-2-Virusgenoms ab. Die Mehrzahl der Kontrollen wird im Standardformat bereitgestellt, das aus 100 μl bei einer Konzentration von ungefähr einer Million Kopien pro Mikroliter besteht. Twist bietet bestimmte Kontrollen auch im Assay Ready- und verkapselten Format an, die als getrocknetes Pellet geliefert werden. Die Assay Ready-Kontrollen werden mit ungefähr zwei Millionen Kopien pro Röhrchen geliefert. Die verkapselten Kontrollen werden mit ca. 50.000 Kopien pro Röhrchen geliefert. Die synthetische Twist Assay Ready SARS-CoV-2-RNA-Kontrolle wurde in Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde CDC entwickelt und in den CDC-Influenza-SARS-CoV-2-Multiplex-Assay (Flu SC2) integriert, der gleichzeitig auf Influenza A, B und SARS-CoV-2 testet. Die synthetische Twist Assay SARS-CoV-2-RNA-Kontrolle ist jetzt auch für Nicht-CDC-Kunden verfügbar. 

Die verkapselten Kontrollprodukte von Twist bieten eine einzigartige Lager- und Liefermethode für die bewährten synthetischen SARS-CoV-2-RNA-Kontrollen von Twist. So wie die Proteinverkapselung von Viren eine stabilere molekulare Speicherung ermöglicht, wird bei den verkapselten Kontrollprodukten von Twist eine neue Methode, bei der eine Metallkapsel um ein getrocknetes Pellet herum versiegelt wird, zur Erhöhung der Stabilität der RNA-Kontrollen genutzt. Dank der erhöhten Stabilität können diese bei Raumtemperatur versendet und gelagert werden, was die Kosten reduziert und die globale Zugänglichkeit verbessert. Die verkapselten Kontrollen werden in Gestellen mit 16 oder 96 Röhrchen verkauft. Die Einwegkontrollen haben eine Haltbarkeit von 5 Jahren ab dem Herstellungsdatum.

Verfügbare SARS-CoV-2-Kontrollen

Best Practices für die Verwendung von Assay Ready- und verkapselten Kontrollen

Für die Lagerung und Verwendung von Assay Ready- bzw. verkapselten SARS-CoV-2-Kontrollen bitte die folgenden Dokumente lesen:

• Dokument zur Lagerung und Verwendung von synthetischen Assay Ready-Kontrollen von Twist
• Richtlinie zur Lagerung und Handhabung von verkapselten SARS-CoV-2-RNA-Kontrollen von Twist

Dieses Produkt ist nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen, wurde aber von der FDA im Rahmen einer EUA für die Verwendung durch zugelassene Labors für den Notfall genehmigt; dieses Produkt ist nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 zusammen mit der Identifizierung und Differenzierung von SARS-CoV-2 PANGO-Linien und der Identifizierung spezifischer genomischer Mutationen von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger, und die Notfallverwendung dieses Produkts ist nur für den Zeitraum des Vorliegens der Erklärung zulässig, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), rechtfertigen, es sei denn, die Erklärung wird beendet oder die Genehmigung wird früher widerrufen.

Die Twist Synthetic Respiratory Virus-Kontrollen decken ein breites Spektrum von RNA- und DNA-Viren ab, die für die Erforschung von Atemwegserkrankungen relevant sind. Diese Kontrollen sind auf den Inhalt des Twist Respiratory Virus Research Panel (PN 103067) abgestimmt und eignen sich zur Verwendung mit Twist Fixed Panel NGS-Workflows oder zur Verwendung mit RT-PCR- oder qPCR-Versuchen Ihres eigenen Designs. 

Diese Abbildung zeigt eine ausgewählte taxonomische Struktur von Viren, die von den Twist Respiratory Virus Controls abgedeckt werden. Die Tabelle zeigt die GenBank-IDs, den Virustyp und die Länge für jede Kontrolle. Für die kundenspezifische Synthese stehen möglicherweise zusätzliche Viruskontrollen zur Verfügung. Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertriebsmitarbeiter, um weitere Informationen zu erhalten.

Die Virusname-Genbank-IDs, der Virustyp und die Länge für jedes Virus in den Twist Respiratory Virus-Kontrollen. Möglicherweise sind zusätzliche Viruskontrollen für die kundenspezifische Synthese verfügbar.

Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertriebsmitarbeiter, um weitere Informationen zu erhalten,



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